8月18日，由万怡医学主办的“2019肿瘤免疫治疗领袖峰会”在上海建滔诺富特酒店圆满落幕！会议得到了上海市浦东新区生物产业行业协会、上海张江药谷公共服务平台有限公司的协办，在上海安亭健康医疗产业集聚区、深圳市生命科学与生物技术协会、深圳市细胞治疗技术协会等多家机构的共同支持下，呈现出一场紧密连接科研与产业的知识盛宴。2019肿瘤免疫治疗领袖峰会汇聚30余位临床专家、科研工作者、优秀企业家在内的三百余位肿瘤免疫治疗领域参与者，共话肿瘤免疫治疗时代的创新发展。

政策解读

会议伊始，上海市生物医药科技产业促进中心傅大煦主任就“免疫细胞治疗产业发展趋势与扶持政策”进行了深入的解读。傅主任提到我国进入免疫细胞产品转化的过渡阶段。基于对生物医药产业创新能力提升的重视，加之研发制造产业链完备的体系，上海的细胞治疗发展具有一定的优势。通过建立市级细胞治疗重大专项，支持细胞治疗产品的临床研究、支持细胞治疗相关新靶点的发现与鉴定研究等，加强上海市细胞治疗研发全产业链的能力建设，形成示范工程。

今年3月，国家卫生健康委办公厅关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）明确了医疗机构作为责任主体，进行体细胞治疗等新技术的临床研究，获得安全有效性数据。本次会议上，军事医学研究院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心主任王全军带来了题为“CAR-T细胞治疗产品非临床评价研究”的精彩分享，对相关管理要求及指导原则进行了深度解读。王全军提到，CAR-T细胞治疗产品临床前评价要以提供临床有效信息，保证临床安全性和提供监测指标为使命，以支持FIH的剂量设计为目的。

临床进展

郑州大学第一附属医院生物治疗中心主任张毅教授从事肿瘤免疫治疗研究和临床应用三十余年，拥有丰富的实践经验。张教授围绕肿瘤细胞免疫治疗临床应用进展和管理，从肿瘤细胞免疫治疗的现状、CAR-T细胞治疗实体肿瘤的进展、免疫治疗治疗的管理之路等方面展开精彩演讲。张教授表示，实体肿瘤微环境免疫抑制是导致CAR-T细胞治疗实体瘤失败的重要原因。

河南省肿瘤医院免疫治疗科主任、生物治疗中心主任高全立教授给与会嘉宾带来了题为“PD-1抗体联合过继免疫细胞治疗靶向治疗失败的肾癌”的授课。高教授结合具体病例，分析了PD-1抗体联合RCAT细胞的治疗效果及副作用。进一步指出，PD-1抗体联合R-CIK细胞治疗肾细胞癌的初步结果疗效良好，不良反应可耐受。

华东师范大学生命科学学院，生物化学与分子生物学学科主任杜冰教授主要从事感染、炎症以及肿瘤免疫微环境的调控机制研究。杜冰教授以“从T细胞到肿瘤免疫微环境：肿瘤免疫治疗的突破与发展”为题展开精彩分享。并提到“免疫治疗和肿瘤细胞治疗一样，很难有统一的治疗手段，在未来的研究中也会逐渐发展个性化治疗的理念，针对不同肿瘤开展更加有针对性的免疫治疗。

产业创变

隶属于金斯瑞生物科技有限公司的传奇生物，是一家专注于细胞免疫治疗，集研发和临床开发及合作为一体的高新生物技术公司。其在CAR—T免疫疗法治疗多发性骨髓瘤临床研究上获得了突破性进展。工艺/分析方法/CMC Senior Director蒋忻坡博士负责CAR T产品的产品开发和分析方法的开发， 在过去的一年里，蒋博士完成了传奇BCMA CAR T进入临床的生产工艺与分析方法的建立。蒋博士围绕“The Challenges in CAR T Process and Analytical Method Development”带来精彩分享，对CART生产工艺与分析方法进行了深入的探讨。

上海优卡迪生物医药科技有限公司致力于细胞免疫治疗，尤其是在嵌合抗原受体T细胞技术（CAR-T）方面的开发及临床治疗应用。CEO兼首席科学家俞磊博士早年在国内从事临床外科医生工作多年后赴国外留学，从事病毒相关研究及基因治疗十余年，积累了丰富的研发经验及产业化管理经验。同时，俞磊博士也是华东师范大学生物医学工程和技术研究所所长。俞磊博士和与会嘉宾分享了“CAR-T 治疗恶性血液肿瘤的进展和挑战”的精彩授课。呼吁在同行的共同努力下，能让CAR-T更伟大。

吉凯基因项目总监谭畅博士拥有丰富的肿瘤靶标基因筛选和研究、病毒载体开发和制备等经验。本次会议上和与会嘉宾分享了题为“从细胞&基因治疗产业化挑战谈GMP病毒载体的质量与成本平衡”的主题报告。谭畅提到，基于产品复杂、高度创新、竞争激烈、平台建设慢、投入成本高等因素，细胞&基因治疗产业化道路充满挑战。吉凯基因细胞&基因治疗CRO/CDMO服务平台的愿景便是做一个最懂细胞&基因治疗的全流程服务商，助力产业发展，打造中国人用的起的细胞&基因治疗产品。

北京艺妙神州医药科技有限公司联合创始人兼CMO鲁薪安博士，济南宜明医疗科技有限公司质量总裁刘双生博士，博生吉安科细胞技术有限公司高级科学家兼研发技术部主管陈育圣博士，上海宇研生物技术有限公司研发部主管杨春霞博士，中国医药城管委会招商中心分局副局长杨洪伟也分别就CD19 CAR-T 治疗 r/r B-NHL的最新进展、基于生物制品研发历程与注册资料组织要求的CAR-T产品研发合规性实践、CAR-T产业化挑战及解决方案、肿瘤的特异性免疫细胞治疗：战略和挑战、专业化园区助力大健康产业创新发展带来了精彩的主题发言和现场互动问答，让与会听众收货满满。

作为业内重要的GMP级原辅试剂和仪器供应商，Bio-Techne结合多年来生产高品质产品的经验，开发了细胞和基因治疗全产品线方案，渗透细胞和基因治疗从早期的科研发现、细胞治疗生产工艺优化到最终的工业生产的各阶段。Bio-Techne中国区应用科学部经理马维娜博士带来题为“Optimizing Workflows for Ex Vivo Cell Therapy Manufacturing”的干货分享。

FUJIFILM Irvine Scientific是全球领先的专注于细胞培养产品创新研发和生产的高科技公司，在工业细胞培养、辅助生殖、细胞治疗和细胞遗传学等领域，持续为全世界的科研、工业客户及临床医生提供高质量、可靠的产品和灵活、定制化的优异服务。其中国区区域经理冯见博士具有多年动物细胞培养经验，曾参与多个生物药和疫苗细胞培养工艺开发的产业化项目。冯见博士以“Chemically-Defined Culture Media for Advancing the Cell Therapy Technology” 为题进行分享。

在宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司董事长兼总经理田文志博士的主持下，传奇生物蒋忻坡博士、济南宜明医疗科技有限公司质量总裁刘双生博士、吉凯基因谭畅博士共同就CAR-T技术现状及未来发展趋、CAR-T产品靶点选择的局限性及审评机制的变化、产品的成本控制及定价等细胞治疗产业化和商业化过程中的热点问题展开探讨。精彩的讨论内容及见解赢得现场听众的阵阵掌声。

创新药推动下的肿瘤免疫治疗新纪元

君实生物以“初生牛犊不怕虎”的姿态超越一众医药大咖企业拔得PD-1药品上市头筹。8月18日下午，君实生物首席运营官冯辉博士以“肿瘤免疫治疗基于中国患者特点差异化的临床策略和生物标志物的探索”为题，率先开讲。冯辉博士于生物科技及药物发现行业有逾10年经验。其经验涉及药物研发的多个领域，包括抗体发现、蛋白质工程及肿瘤免疫疗法。冯辉博士分享了君实的实践和成功经验，并指出在中国做创新药要快，更要差异化。

作为一家聚焦于肿瘤免疫和自身免疫领域的创新生物药企业，天境生物高度专注于在全球范围内开发具有“全球首创”和“同类最优”潜力的创新生物药。天境生物研发及临床开发总裁申华琼博士和与会嘉宾分享了 “抗肿瘤生物药研发策略和实施”的主题演讲。申博士提出，临床研发要弄清楚市场、知识产权、医疗系统等，同时，需要明确策略、申报节点等法规要求。

江苏恒瑞医药股份有限公司集团副总经理兼研发中心CEO陶维康博士在创新药研发，肿瘤免疫以及抗癌新靶点的研究，肿瘤细胞学特别是肿瘤的发生发展机制等方面拥有若干首创发现及研究成果。陶维康博士围绕“肿瘤免疫治疗的进展, 挑战和策略”进行干货分享。谈到肿瘤免疫治疗未来的展望，陶博士总结道，免疫治疗打开了抗癌的一扇新大门，但目前的进展只是冰山一角，理论研究和临床经验跟不上该领域的爆炸式增长，未来对肿瘤免疫治疗的探索还有很长的路要走。

和铂医药是一家全球运营的创新型生物医药公司，致力于为全球患者提供聚焦于肿瘤免疫与免疫性疾病领域的创新药物。 和铂医药早期研发负责人戎一平博士，在肿瘤药物研发领域有着广泛的背景和经验。戎博士围绕“基于H2L2和HCAb全人抗体小鼠平台的抗体研发”带来干货分享。

宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司主要致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究，其研发的产品包括针对免疫调节靶点的单克隆抗体及经过武装的靶点特异性NK细胞。宜明昂科董事长兼总经理田文志博士就“肿瘤免疫治疗单抗与双抗技术优化”展开精彩分享。

特别鸣谢

组委会的细心筹备、30余位重磅发言嘉宾的满满干货分享、40+权威媒体的全方位报导，及上海吉凯基因医学科技有限公司、Bio-Techne、FUJIFILM Irvine Scientific、安捷伦科技（中国）有限公司、中国医药城、三优生物医药（上海）有限公司、广州巿雷德生物科技有限公司、ChemoMetec等优秀机构及企业的鼎力支持， 让2019肿瘤免疫治疗领袖峰会画上一个圆满的句号，完美落幕！

我们将不忘初心，继续与行业优秀专家，企业保持紧密合作，携手打造第二届肿瘤免疫治疗领袖峰会，期待与您相约2020！

十月前预定2020第二届肿瘤免疫治疗领袖峰会展演席位的新老客户将享受到组委会提供的特惠方案。席位有限，欢迎垂询，赞助机会请联系：姜女士：13524610200, susiejiang @healife.com

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