2024年6月14日,于北京举办的第二场“阿尔茨海默病临床治疗新策略论坛”上,绿谷医药甘露特钠上市后临床研究数据得到了全面而深入的解读。令人振奋的是,上市后临床研究结果为甘露特钠疾病修饰的独特疗效,以及逆转病程潜力提供了强有力的证据支持,弥合了临床实践指南/共识与临床决策之间的距离,进一步巩固了甘露特钠在认知障碍治疗领域的领先地位。

甘露特钠(GV-971)作为全球首款靶向脑肠轴的原创阿尔茨海默病(AD)新药,其在真实世界患者群体中疗效与安全性一直受到业界的密切关注。此次北京站论坛上,来自美国内华达大学的Jeffrey Cummings教授和甘露特钠主要研究者张靖博士从不同角度解读了甘露特钠上市后临床研究的疗效、安全性数据和脑肠轴机制。

在专题讲座“阿尔茨海默病治疗的进展及甘露特钠(GV-971)在临床治疗中的作用”中,美国内华达大学Jeffrey Cummings教授指出,AD治疗领域长期以来一直缺乏有效治疗方法。传统治疗药物大多局限于恢复大脑中神经递质水平,但这类药物通常只能暂时缓解症状,效果相对有限。

近年来,科研人员将研究方向转向了AD在大脑中可见的病理特征,即细胞外淀粉样斑块和细胞内tau蛋白缠结。尽管这些努力在理解AD发病机制上取得了进展,但现有的靶向Aβ抗体类药物在减轻AD患者负担和寻找根本解决方案方面,效果仍然不尽如人意。

相对而言,靶向神经炎症类AD药物发展迅猛。其中,甘露特钠通过脑肠轴机制以神经炎症为焦点,从注册临床试验到上市后临床研究大量积累的临床证据表明,甘露特钠在AD患者中展现出一致的独特疗效和安全性优势。

综合研究结果的基础上,Jeffrey L. Cummings教授为临床医生提出了以下AD临床治疗策略建议:单药治疗优选:对于首次就诊AD患者,推荐优选甘露特钠单药治疗;联合治疗方案:对于正在接受SOC治疗的AD患者,建议联合甘露特钠治疗;转换治疗方案:对于SOC不耐受或疗效不佳AD患者,建议改用甘露特钠单药治疗。如何安全有效地转换为甘露特钠单药治疗值得深入探讨。

同时,论坛上张靖博士深入探讨了“甘露特钠疗效亚层分析机制初探”。根据最新的上市后临床数据结果显示,甘露特钠与SOC联用疗效优于SOC单用;更引人注目的是,对于既往未接受其他AD治疗药物的患者,甘露特钠单药能持续改善患者认知功能及生活能力,治疗96周后,用药组患者平均认知功能评分高于基线水平,并优于甘露特钠与SOC联合治疗组。这一结果进一步强调了甘露特钠具有改善症状和病程修饰的双重功效。

在深入探索其机制后,发现甘露特钠治疗后应答的患者肠道菌群发生了积极变化。具体而言,有益菌丰度显著增加,而条件致病菌的丰度则有所减少。随着治疗时间延长,这种对肠道菌群调节效果愈发明显,与临床疗效持续改善的趋势高度吻合。

针对近期论坛的举办,绿谷医药科技首席执行官(CEO)李金河博士提到:“绿谷医药科技正在以甘露特钠为基础,不断推动全球脑肠轴科研进展,赋能构建临床-信息-科研-市场一体化的智能运营平台,以人工智能和脑肠轴理论为核心,整合全球资源,建设集专家、临床医生、患者协同的认知产业生态系统,开创数据驱动的认知健康创新范式,贡献集药物创新和疾病诊断于一体的个体化的认知健康方案,引领提升人类认知健康。”

后续,关于绿谷医药甘露特钠上市后临床研究推动脑肠轴科研深入发展、脑肠轴科研助力阿尔茨海默病治疗等内容,势必会持续推进,为更多患者治疗问题赋能,以改善患者生活、病患家庭现状,促进阿尔茨海默病治疗。